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Ludger V-TAG单抗糖肽测定试剂盒,使单抗治疗药物的糖组剖析更为简单

点击次数:2155 来源网站: 发布时间:2016-02-23

在发达国家,抗体药是治疗疾病的主要治疗药物。

 

单克隆抗体(单抗,mab)在生物制药市场占据主导地位,但是单克隆抗体(单抗)修饰的过程中均可能会有不同程度的糖基化。单抗的Fc和Fab糖基化影响产品的稳定性、活性、免疫原性和药效性,极大的影响了这些单克隆抗体药的临床表现。

 

鉴于此,作为单克隆抗体药生产商会有越来越多来自监管和市场的压力(无论你是做创新药的公司还是做仿制药的公司),因此,都应该采取适当的措施,优化和控制单克隆抗体药物的糖基化。

 

在药品生命周期的关键阶段用高通量分析单抗的糖基化是非常必要(如细胞系工程,工艺优化,质量设计研究,一致性研究),但是却也非常昂贵的。
那么,如何才能既能满足监管机构的要求同时又减少药物糖基剖析的费用哪?

 

英国Ludger作为一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司,研发出了LudgerTag™ V-Tag 糖肽标记和富集试剂盒(LudgerTag™ V-Tag Glycopeptide Labeling and Enrichment Kit,LT-VTAG-24),简称Ludger V-Tag系统,从而使在UHPLC和MALDI-MS上单抗的糖基剖析更为简单和可靠。

 

Ludger V-Tag系统(LT-VTAG-24)的试剂盒成分:

1.PBS缓冲片(LT-PBS-TAB-0.01M):反应缓冲液和溶剂

2.V-Tag标记染料(LT-VTAG-01):胺反应荧光标记试剂

3.Ludger A 纯化柱(LC-A-24):HILIC树脂柱

4.TFA 10%(LC-TFA10PC-01):HILIC纯化和富集的溶剂

 

Ludger V-Tag系统的反应阶段1:标记

1.单克隆抗体,先用胰蛋白酶酶解成糖肽和肽的混合物

2.加入PBS缓冲液(LT-PBS-TAB-0.01M)和V-Tag标记染料(LT-VTAG-01),从而获得V-Tag标记肽和糖肽的混合物

 

Ludger V-Tag系统的反应阶段2:富集

3.V-Tag标记肽和糖肽的混合物再使用Ludger A 纯化柱(LC-A-24)和TFA 溶液(LC-TFA10PC-01)进行富集和纯化,从而获得比较纯的V-Tag标记的糖肽

4.富集V-Tag标记的糖肽然后用MALDI-MS和超高效液相色谱分析

 

Ludger V-Tag系统为单克隆抗体(单抗)药物糖肽测定的亮点:

1.需要最小量的样品,使用仅为10毫克的单抗糖蛋白能作出极好的糖肽测图

2.快速和容易,在2小时内完成糖肽的标记和富集

3.测定的数据可靠,可与于2-AB 或2-AA标记的标准糖基剖析方法相媲美

4.经GMP实验室验证,已通过ICH Q2(R1)标准的验证和GMP水平的糖基剖析实验室的测试

5.可自动化地进行高通量研究,程序是兼容于96孔板基础的检测

6.可添加到现有的肽测定工作流程中,同肽测定一起完成

 

 

群晓科苑为英国Ludger授权的中国大陆代理商,如果您对Ludger的糖基化分析和检测产品感兴趣,需要相关技术资料或价格咨询,请随时联系!

 

北京群晓科苑生物技术有限公司
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